加快1000亿肿瘤抢占先机 早日筛选出蓝海 瑞基因HIFI技术数据“业内最佳”
近日，贝瑞基因的控股子公司、贝瑞基因的联合国肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院王红阳院士团队、广州南方医院侯金林教授团队等机构在国际权威期刊《细胞研究》(细胞研究，影响因子20.5)上发表了HIFI肿瘤早期筛查技术的临床研究成果。本研究报告的权威发表充分表明，HIFI技术在肿瘤早期筛查基因检测领域具有重大的学术意义、临床价值和应用前景。
更值得期待的是，在HIFI技术和瑞士基因的帮助下，肝癌产品可以成功复制到肺癌等多种主要癌症类型上，大大加快了“未来3-5年在中国建立主要高危、高发癌症类型早期筛查计划”的落地，帮助瑞士基因在癌症早期筛查市场抢占1000亿元的蓝海。
研究数据是业内最好的，HIFI技术明显高于传统的筛选方法
肿瘤早期筛查具有巨大的市场潜力，因此一直是国内外公司青睐的研发方向。根据国信证券研究报告引用的数据，随着肿瘤检测应用的加速增长和付费人群的覆盖率，全球NGS肿瘤市场将呈现27%的复合年增长率，预计2035年将达到750亿美元。其中肿瘤早期筛查是最大的一项，估计以75%的复合年增长率增长，覆盖1.5亿人。
早在2018年，贺锐基因公司就在同行之前启动了全国最大的多中心前瞻性肝癌早期预警标志物筛查项目——PreCar。目前，PreCar项目是世界上同类研究中规模最大、进展最快的项目。
HIFI的技术是建立在PreCar项目的基础上的。临床研究证明，HIFI技术是国内临床领域区分肝癌和非肝癌的最准确的NGS肝癌早期筛查基因检测技术。这项技术贯穿于肝癌的整个过程，从非常早期到晚期都有出色的表现。与同规模大样本多中心肝癌早期筛查技术相比，其灵敏度和特异性分别高达95.42%和97.91%，数据表现领先世界。
与传统筛选方法相比，HIFI技术也很突出。HIFI技术检测能力更强，结果更准确，检测率更高。对于肝癌阳性的人群，HIFI技术的检测能力比同期AFP提高了3倍，比PIVKA-II提高了70%，能够实现非常早期肝癌和早期肝癌的稳定准确检测。这符合早期筛查时间窗和技术准确性的临床双重要求。对于传统血清学筛查阴性的肝癌患者，HIFI技术的检出率高达93.9%和90.9%。
率先实现产品商品化，抢滩筛选千亿市场
HIFI肿瘤早期筛查技术已被国际权威机构认可，可加速贺锐基因率先实现成熟产品商业化，快速抢占市场份额。2020年8月，基因首个基于技术的肝癌早期筛查新产品——《宁》发布。赖氨酸用于区分肝硬化和早期/极早期肝癌，可以比传统检测方法提前6-12个月预警肝癌，为有效的临床干预争取宝贵的时间窗。
莱辛针对全国约9000万肝炎患者和约700万肝硬化患者，不仅可以辅助肝癌的早期筛查和诊断，区分肝脏结节中的良恶性人群，还可以监测肝癌的复发情况，并进行术后动态监测。目前，贺锐基因已经与多家三级医院合作生产产品。预计它将于2021年正式申请早期筛查和早期诊断试剂盒，并将代表国家主要科技进入最后阶段
贺锐基因公司正利用这个平台积极开发各种癌症类型的早期筛查程序。目前，肺癌早期筛查的试点研究处于最后阶段，即将进入前瞻性临床验证。HIFI技术可以大大加快贺锐基因多肿瘤早期筛查产品的研发，缩短时间和成本，加快肿瘤早期筛查的上市速度。
贺锐基因CEO周军表示，这一学术成果的发表是贺锐基因早期筛查领域的一个重要里程碑，表明公司肿瘤早期筛查策略的定位是正确的，必将加快贺锐基因在我国肺癌等高危、高发肿瘤早期筛查的研发进程，为“未来3-5年构建我国重大高危、高发肿瘤早期筛查”的战略规划指明了方向。